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在体反射式共聚焦显微镜 In Vivo Confocal Reflectance Microscope

注册证编号

国食药监械(进)字2014第2220952号

注册证编号

Lucid公司

注册人住所

95 Methodist Hill Dr., Rochester, NY 14623

生产地址

95 Methodist Hill Dr., Rochester, NY 14623

代理人名称

上海康奥实业发展有限公司

代理人注册地址

产品名称

在体反射式共聚焦显微镜 In Vivo Confocal Reflectance Microscope

管理类别

型号规格

VivaScope

结构及组成

产品包括(1)成像头(VivaScope 1500固定式成像头、VivaScope 3000手持式成像头、VivaCam全彩皮肤镜);(2)显示器;(3)计算机;(4)载运车。性能参数详见注册产品标准。

适用范围

在体共聚焦显微镜对体表未染色的上皮细胞及其基质中的,包括血液、胶原和色素在内的组织在体所成图像进行采集、储存、检索、显示和转换,辅助医生进行临床诊断。(该产品不作为主要诊断工具)

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.02.17

有效期至

2018.02.16

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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