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肩关节肱骨柄(商品名：Zimmer 骨金属) Shoulder Humeral Stem

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3460891号

注册证编号

Zimmer, Inc.

注册人住所

345 E Main St, Warsaw, IN 46580, USA

生产地址

1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA

代理人名称

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

代理人注册地址

产品名称

肩关节肱骨柄(商品名：Zimmer 骨金属) Shoulder Humeral Stem

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由符合ISO5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成,其肱骨柄近端表面由小梁金属结构的多孔钽材料覆盖。灭菌包装。

适用范围

产品是一种全肩或半肩关节置换的非限制型假体(表面置换)。该肱骨柄的近端部分使用小梁金属结构材料的设计,可使用或不使用骨水泥获得与骨骼的固定4度(Morse)锥形,可与Zimmer公司生产的Bigliani/Flatow全肩关节系统的肱骨头和肩盂组配。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.01.28

有效期至

2018.01.27

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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