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脊柱内固定系统(商品名：Sequoia) Spinal Fixation System

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3460875号

注册证编号

Zimmer Spine, Inc.

注册人住所

5301RiataParkCourt,BuildingF,AustinTX78727USA

生产地址

12708 Riata Vista Circle-Suite B-100, Austin TX 78727 USA

代理人名称

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

代理人注册地址

产品名称

脊柱内固定系统(商品名：Sequoia) Spinal Fixation System

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由多轴螺钉、螺帽、横向连接器和直型棒或预弯棒组成。其中多轴螺钉、螺帽和横向连接器采用符合ISO5832-3规定的Ti6Al4V材料制成，直型棒和预弯棒采用符合ISO5832-2规定的纯钛材料制成，表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围

该产品适用于T1～S1的胸腰椎脊柱内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.02.12

有效期至

2018.02.11

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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