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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脊柱内固定系统 MEGA SPINE SYSTEM
脊柱内固定系统 MEGA SPINE SYSTEM
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3460874号
注册证编号
BK Meditech Co.,Ltd
注册人住所
(Dogok-dong,INSTOPIA Bldg),607,120,Eonju-ro,Gangnam-gu,Seoul,Korea
生产地址
58,Eunhaengnamu-ro,Yanggam-myeon,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea
代理人名称
郑州凯斯特医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
脊柱内固定系统 MEGA SPINE SYSTEM
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由椎弓根螺钉,可转向椎弓根螺钉,提拉复位螺钉,可转向提拉复位螺钉,连接棒,六角连接棒,预弯连接棒,固定螺帽,横向连接杆,多米诺棒连接器,可转向棒连接器,髂骨螺钉,髂骨连接器和髂骨螺帽组成。材料采用GB/T13810规定的TC4ELI钛合金材料。表面无着色。非灭菌包装。
适用范围
适用于胸,腰椎骨折脱位,椎管狭窄后路内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.28
有效期至
2018.01.27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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