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正畸粘接剂系统(商品名:Grengloo) adhesive
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2630302号
注册证编号
Ormco Corporation
注册人住所
1332 South Lone Hill Avenue,Glendora, California, 91740, USA
生产地址
1332 South Lone Hill Avenue,Glendora, California, 91740, USA
代理人名称
卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
正畸粘接剂系统(商品名:Grengloo) adhesive
管理类别
2
型号规格
740-0320,740-0321,740-0322,740-0323,
结构及组成
正畸粘接剂系统(Grengloo)由Grengloo粘接剂(以下简称“粘接剂”)、Ortho Solo正畸预处理剂(以下简称“预处理剂”)、Etching Solution酸蚀剂(以下简称“酸蚀剂”)组成。固化方式为光固化。粘接剂的化学成分为双酚A二甲基丙烯酸甲酯、二苯酚 A 乙氧酸二甲基丙烯酸、二甲基丙烯酸聚氨酯、乙氧基化三羟甲基丙烷三丙烯酸酯、甲基丙烯酸失水甘油酯、樟脑醌、对二甲氨基苯甲酸异辛酯、2,6-二叔丁基-4-甲酚、二甲基丙烯酸三甘醇酯、二甲基丙烯酸甘油、丙烯酸聚氨酯、铝硅酸盐玻璃、硅烷、颜料;预处理剂的化学成分为:二甲基丙烯酸酯、钡铝硼酸盐玻璃、气相二氧化硅、氟硅酸钠、酒精;酸蚀剂的化学成分为磷酸和水。
适用范围
正畸粘接剂系统(Grengloo)在口腔正畸治疗时用于在牙齿表面上粘接正畸矫治器。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.13
有效期至
2018.01.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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