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Nd:YAG倍频激光治疗机 Laser System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3245179号
注册证编号
Lumenis Inc.
注册人住所
3959 West 1820 South Salt Lake City, UT 84104 USA
生产地址
3959 West 1820 South Salt Lake City, UT 84104 USA
代理人名称
科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
Nd:YAG倍频激光治疗机 Laser System
管理类别
3
型号规格
Novus Spectra、Novus Spectra DP
结构及组成
该产品由激光主机、脚踏开关以及裂隙灯适配器组成。激光主机包括Nd:YAG倍频532nm激光器,激光电源和控制电路,操作面板。脚踏开关可选配标准脚踏开关或智能脚踏开关。裂隙灯适配器包括LaserLinkZ裂隙灯适配器和LaserLink HS裂隙灯适配器。规格参数请见附页。
适用范围
本产品适用于视网膜光凝在内的后节的治疗,包括糖尿病视网膜病变、视网膜脱离、老年黄斑性病变;在前节激光手术中用来切除虹膜或小梁组织;在耳科用于镫骨足板造孔术、镫骨切除术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.22
有效期至
2017.11.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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