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玻切头套件 Vitreous Cutter
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3221059号
注册证编号
Medical Instrument Development Laboratories,Inc.
注册人住所
557 McCormick St. San Leandro, CA 94577
生产地址
557 McCormick St. San Leandro, CA 94577
代理人名称
仪诺康科技(天津)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
玻切头套件 Vitreous Cutter
管理类别
3
型号规格
2350CE、2370CE、2400CE、2420CE、2440CE、2450CE、2470CE、2500CE、2520CE、2540CE、2700CE、2720CE、2740CE、2900CE、2920CE、2940CE、5600、5700
结构及组成
该产品由玻切头、套管和套管穿刺刀组成。玻切头头部探针材料为GB 1220中的304不锈钢和聚亚砜,管道材料为PVC,套管穿刺刀材料为聚丙烯、硅橡胶和YY/T0294.1的M号不锈钢。该产品为玻璃体切割器的配件,与玻璃体切割器连接使用时通过气体驱动,无高频和超声输出。灭菌包装。该产品不得连接可能输出高频电流和超声能量的仪器。
适用范围
该产品与玻璃体切割器连接,用于眼科外科手术时切割玻璃体切割手术
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.24
有效期至
2018.02.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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