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呼吸机 Ventilator

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3544940号

注册证编号

Respironics, Inc.

注册人住所

1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA

生产地址

1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA

代理人名称

飞利浦(中国)投资有限公司

代理人注册地址

产品名称

呼吸机 Ventilator

管理类别

型号规格

Trilogy 100

结构及组成

产品由主机、呼气阀、过滤片、存储卡、交流电源适配器、电源线、血氧连接套件、血氧模块、管路组成。潮气量:50ml-2000ml;呼吸频率:0-60bpm(AC模式),1-60bpm(其他模式);吸气时间:0.3s-5.0s;工作模式:AC、CV、PC-SIMV、PC、S/T、T、S、CPAP、SIMV。具有管路脱落报警、窒息报警、潮气量报警、呼吸频率报警等功能。

适用范围

该呼吸机为需要机械通气的患者提供持续或间歇性的通气支持。Trilogy100预期用于体重为5kg以上的幼儿及成人患者。该设备预期在家庭、医疗机构/医院中使用,可以结合轮椅和轮床等移动设备使用,可以用于有创或无创通气。预期不能用作转运呼吸机。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.11.12

有效期至

2017.11.11

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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