膝关节翻修组件(商品名：Sigma TC3) MBT Revision Knee Components
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3465140号
注册证编号
DePuy Orthopaedics,Inc.
注册人住所
700 Orthopaedic Drive ,Warsaw, Indiana 46581-0988
生产地址
700 Orthopaedic Drive ,Warsaw, Indiana 46581-0988
产品名称
膝关节翻修组件(商品名：Sigma TC3) MBT Revision Knee Components
结构及组成
该产品由胫骨平台(含填充塞)、垫块(含固定螺钉及螺丝起子)、胫骨袖套和延长杆组成。胫骨平台及垫块由符合ISO 5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成；胫骨平台填充塞由符合GB/T 19701.2标准规定的1型超高分子量聚乙烯材料制成；垫块固定螺钉、延长杆、胫骨袖套由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V合金材料制成。螺丝起子不接触人体。灭菌包装。
适用范围
与该企业同一系统组件配合，可做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节翻修术。胫骨平台、垫块和延长杆也可与该企业膝关节翻修生物型组件如股骨袖套、胫骨袖套配合，适用于膝关节翻修术。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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