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乳腺X射线热敏成像胶片 Thermographic Hardcopy Film for Mammography

注册证编号

国食药监械(进)字2013第1314917号

注册证编号

AGFA HealthCare N.V.

注册人住所

Septestraat 27, B-2640 Mortsel, Belgium

生产地址

1. Septestraat 27, B-2640 Mortsel, Belgium；2. Goose Creek(Bushy Park), South Carolina, USA

代理人名称

爱克发医疗系统设备(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

乳腺X射线热敏成像胶片 Thermographic Hardcopy Film for Mammography

管理类别

型号规格

Drystar Mammo、 Drystar DT2 Mammo

结构及组成

Drystar Mammo 胶片由175微米厚PET基材且涂覆银盐和保护层构成。 Drystar DT2 Mammo 胶片由168微米厚PET基材且涂覆银盐和保护层构成。规格尺寸为Drystar Mammo: 8 ×10 ?,10×12?, Drystar DT2 Mammo 8 ×10?,10×12? ,11×14?。

适用范围

用于Agfa Drystar干式成像设备硬拷贝输出

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.11.12

有效期至

2017.11.11

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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