子宫颈扩张球囊 COOK Cervical Ripening Balloon
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2662987号(更)
注册证编号
库克公司 Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A.
生产地址
1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司
产品名称
子宫颈扩张球囊 COOK Cervical Ripening Balloon
结构及组成
该产品由导管、球囊和充盈接头组成。制造材料为：导管和球囊：硅胶；充盈接头：聚碳酸酯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于足月引产前对成熟度不佳的宫颈进行宫颈管的机械扩张。
备注
生产者名称由“Cook OB/GYN(库克妇产科产品公司)”变更为“库克公司(Cook Incorporated)”；生产者地址由“1100 West Morgan Street,Spencer,IN47460”变更为“750 Daniels Way,Bloomington,IN47404,U.S.A.”。注册证由“国食药监械(进)字2012第2662987号”变更为“国食药监械(进)字2012第2662987号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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