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人工晶状体(商品名:Matrix Acrylic Aurium) Intraocular Lenses
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3221038号
注册证编号
Medennium, Inc
注册人住所
9 Parker, Suite 150, Irvine, California 92618, United States
生产地址
13 Avenue De Montrouge, Residence Normandie, Escalier 6, 92340 Bourg La Reine, France
代理人名称
北京麦德医疗设备有限公司
代理人注册地址
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产品名称
人工晶状体(商品名:Matrix Acrylic Aurium) Intraocular Lenses
管理类别
3
型号规格
400型
结构及组成
该产品为三件式后房人工晶状体,可折叠,襻形为C形,主体部分由丙烯酸-2-苯氧基乙酯等材料聚合而成,添加紫外线吸收剂和黄色染料变色剂,支撑部分由聚偏二氟乙烯材料制成。屈光度范围:0D~9.0D(1.0D递增)/10.0D~30.0D(0.5D递增)。光学设计:单焦,球面,紫外光照射下可变色。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品适用于晶状体已经通过超声乳化手术摘除的成年白内障患者。本晶体需要囊袋内植入。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.24
有效期至
2018.02.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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