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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >金属接骨板系统 Acumed Congruent Bone Plate System
金属接骨板系统 Acumed Congruent Bone Plate System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3460873号
注册证编号
Acumed LLC
注册人住所
5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro,OR 97124, USA
生产地址
5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro,OR 97124, USA
代理人名称
艾克曼(北京)咨询有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
金属接骨板系统 Acumed Congruent Bone Plate System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由接骨板和接骨螺钉组成。接骨板由符合ASTM F67标准规定的2级纯钛材料制成，接骨螺钉由符合ASTM F 136标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成。产品表面经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。
适用范围
适用于锁骨、肱骨、桡骨、尺骨、掌骨、跖骨、踝关节、胫骨、腓骨骨折内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.28
有效期至
2018.01.27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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