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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >射频消融系统(商品名：SMARTABLATE) SMARTABLATE System
射频消融系统(商品名：SMARTABLATE) SMARTABLATE System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3254994号
注册证编号
STOCKERT GmbH
注册人住所
B?tzinger Straβe 72, 79111 Freiburg Germany
生产地址
B?tzinger Straβe 72, 79111 Freiburg Germany
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
射频消融系统(商品名：SMARTABLATE) SMARTABLATE System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
系统由射频消融仪、灌注泵、远程控制、脚踏开关、灌注泵输液架固定夹和线缆组成，产品型号及描述见附页。
适用范围
系统用于常规的心脏射频消融治疗，当和灌注导管配合使用时，灌注泵协同射频仪将灌注液按指定的流速输送到灌注导管达到冷却目的。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2013.11.14
有效期至
2017.11.13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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