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拦截网篮(商品名:N-Trap) N-TrapTMStone Entrapment and Extraction Device
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2091437号(更)
注册证编号
库克公司 Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A.
生产地址
1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司
代理人注册地址
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产品名称
拦截网篮(商品名:N-Trap) N-TrapTMStone Entrapment and Extraction Device
管理类别
2
型号规格
NTP-028145
结构及组成
该产品由伞状篮、鞘管和控制手柄、鞘管内芯丝等组成。伞状蓝的材料为镍钛合金,鞘管的材料为聚酰亚胺,控制手柄为聚碳酸酯,鞘管内芯丝的材料为镍钛合金。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于在内窥镜下捕获和取出泌尿道结石,并可于激光、超声、电液压或气压碎石时使用以防结石移位。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“库克泌尿外科公司(CookUrological Incorporated)”变更为“库克公司(CookIncorporated)”;生产者地址由“1100 West MorganStreet,Spencer,IN 47460”变更为“750 DanielsWay,Bloomington,IN 47404,U.S.A.”。注册证由“国食药监械(进)字2012第2091437号”变更为“国食药监械(进)字2012第2091437号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.04.24
有效期至
2016.04.23
变更情况
2013.11.14变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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