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乳房活检装置(商品名：Mammotome Elite) Biopsy System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3154997号
注册证编号
Devicor Medical Products,Inc.
注册人住所
300 E-Business Way,Fifth Floor Cincinnati,OH 45241 USA
生产地址
见附页
代理人名称
泰维康医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
乳房活检装置(商品名：Mammotome Elite) Biopsy System
管理类别
3
型号规格
MEH1,MEP13
结构及组成
该产品由一个手柄和一个一次性使用穿刺旋切(探)针刀头组成。手柄包含可充电的锂聚合物电池、带有交流电源线和适配器的充电底座。
适用范围
适用于从乳房或腋窝淋巴结获取组织样本以诊断分析乳房异常。
产品储存条件及有效期
/
备注
2014年4月10日同意更正产品性能结构及组成内容，2013年11月14日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.14
有效期至
2017.11.13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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