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角膜板层刀片(商品名：CLB) MicroKeratome Blades

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3044950号

注册证编号

Med-Logics, Inc.

注册人住所

26061 Merit Circle, Suite 102, Laguna Hills, California, 92653, USA.

生产地址

26061 Merit Circle, Suite 102, Laguna Hills, California, 92653, USA.

代理人名称

北京爱尔默医药技术开发有限公司

代理人注册地址

产品名称

角膜板层刀片(商品名：CLB) MicroKeratome Blades

管理类别

型号规格

ML7003, ML7020, ML7030, ML7040, ML7050, ML7061, ML7090

结构及组成

本产品由不锈钢刀片和塑钢(共聚乙缩醛)托架组成。刀片硬度不小于650HV10,刀片的表面粗糙度Ra值不大于0.4μm,切削刃面的表面粗糙度Ra值不大于0.8μm。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围

该产品用于在眼科手术中与角膜板层刀配合使用,切割角膜。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.11.14

有效期至

2017.11.13

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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