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脊柱前路融合器用螺钉 Screw for ALIF

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3465150号

注册证编号

SPINEWAY S.A.S

注册人住所

34 rue du 35ème Régiment d’Aviation F-69673 Bron,France

生产地址

34 rue du 35ème Régiment d’Aviation F-69673 Bron,France

代理人名称

斯潘威医疗科技(北京)有限公司

代理人注册地址

产品名称

脊柱前路融合器用螺钉 Screw for ALIF

管理类别

型号规格

KL2S4520，KL2S4523

结构及组成

该产品由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,表面无着色，非灭菌包装。

适用范围

该产品预期与同一企业同系列PEEK椎间融合器配合使用于腰椎和胸椎水平的椎间盘退行性病变、椎间盘功能丧失、关节肥大引起的椎间孔狭窄、节段性不稳定、脊柱畸形:侧突、驼背、脊柱前弯症;失败的手术史。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.11.25

有效期至

2017.11.24

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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