输尿管鞘 Flexor Ureteral Access Sheath
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2092759号(更)
注册证编号
库克公司 Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404,U.S.A.
生产地址
1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, USA
产品名称
输尿管鞘 Flexor Ureteral Access Sheath
结构及组成
本产品由鞘管和扩张器组成，涂有AQ亲水涂层。鞘管分单腔及双腔两种类型，制造材料为：鞘管座：尼龙12、鞘管主体内衬：特氟龙、鞘管主体外层：含有氯氧化铋的尼龙12、鞘管金属网：304不锈钢；扩张器制造材料为：扩张器中心座：高密度聚乙烯、扩张器座夹子：聚丙烯、扩张器主体：含有氯氧化铋的聚乙烯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
本产品用于在腔内泌尿外科手术中,建立一条便于内窥镜和其他器械进入泌尿道的通路。
备注
生产企业名称由“库克泌尿外科公司(CookUrological，Inc.)”变更为“库克公司(CookIncorporated)”；企业注册地址：由“1100 WestMorgan Street, Spencer, Indiana 47460，USA”变更为“750 Daniels Way, Bloomington, IN47404,U.S.A.”；注册证由“国食药监械(进)字2013第2092759号”变更为“国食药监械(进)字2013第2092759号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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