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支架回收器(商品名:N-Snare) N-Snare Stent Retriever
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3223124号(更)
注册证编号
库克公司 Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404,U.S.A.
生产地址
1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460
代理人名称
库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office
代理人注册地址
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产品名称
支架回收器(商品名:N-Snare) N-Snare Stent Retriever
管理类别
3
型号规格
NSR-024115, NSR-045065-UDH
结构及组成
支架回收器由套圈、鞘管和控制手柄组成。材料:套圈:镍钛合金丝; 鞘管:聚乙烯;手柄:塑料(高密度聚乙烯)。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
适用范围
支架回收器设计用于在内窥镜直视或X线下捕获和回收输尿管支架。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“库克泌尿外科公司(CookUrological,Inc.)”变更为“库克公司(CookIncorporated)”;生产者地址由“1100 West MorganStreet, Spencer, IN 47460”变更为“750 DanielsWay, Bloomington, IN47404,U.S.A.”;注册证由“国食药监械(进)字2010第3223124号”变更为“国食药监械(进)字2010第3223124号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.11.04
有效期至
2014.11.03
变更情况
2013.11.14变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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