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血气分析系统 IRMA TRUpoint Blood Analysis System

注册证编号

国食药监械(进)字2014第2400983号

注册证编号

International Technidyne Corporation

注册人住所

8 Olsen Avenue Edison,New Jersey08820

生产地址

2656 Patton Road,Roseville,MN 55113

代理人名称

北京八运通医疗设备有限公司

代理人注册地址

产品名称

血气分析系统 IRMA TRUpoint Blood Analysis System

管理类别

型号规格

IRMA TRUpoint

结构及组成

该产品主要由IRMA分析仪、电池充电器及电源供给、温度卡、操作软件组成。

适用范围

该产品与IRMA 试剂一起使用进行人体全血中各种关键护理的分析成份的试管中测量，使用 BG试剂可测量PH,PCO2, PO2, 可计算出HCO3-,TCO2,BEb,BEecf, O2Sat;使用 CC试剂可测量PH,PCO2,PO2，Hct, Na+,K+, iCa, 可计算出HCO3-,TCO2,BEb,BEecf, O2Sat，tHb, iCa(N);使用H3可测量Hct, Na+,K+, iCa，可计算出tHb;使用H4试剂可测量Hct,Na+ ,K+,Cl-,BUN/Urea,可计算出tHb;使用GL试剂可测量GLu,Na+,K+,Cl-。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.02.20

有效期至

2018.02.19

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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