铂铬冠状动脉支架系统(商品名：OMEGA) OMEGA Platinum Chromium Coronary Stent System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3465082号
注册证编号
Boston Scientific Corporation(波士顿科学公司)
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537
生产地址
Ballybrit Business Park, Galway, Ireland
产品名称
铂铬冠状动脉支架系统(商品名：OMEGA) OMEGA Platinum Chromium Coronary Stent System
结构及组成
该产品由预装支架和输送系统组成。支架由铂铬合金材料制成。输送系统为RX型球囊扩张导管，由球囊、标记带、导管、海波管、座等组件组成，球囊外层材料为Pebax 7233，内层材料为Pebax 6333，导管涂有Bioslide亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品适用于自然冠状动脉和隐静脉桥狭窄病变的治疗。所治疗病变的长度应当小于标称支架长度(8 mm、12 mm、16 mm、20 mm、24 mm、28 mm 或 32 mm)，参考血管直径为从 2.25 到 4.50 mm。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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