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腔内前列腺高强度聚焦超声治疗仪辅助用配件 High intensity focused ultrasound therapy equipment external member
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2235091号
注册证编号
EDAP TMS France
注册人住所
Parc d’ Activités La Poudrette Lamartine 4 rue du Dauphiné 69120 VAULX-EN-VELIN FRANCE
生产地址
Parc d’ Activités La Poudrette Lamartine 4 rue du Dauphiné 69120 VAULX-EN-VELIN FRANCE
代理人名称
北京捷通康诺医药科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
腔内前列腺高强度聚焦超声治疗仪辅助用配件 High intensity focused ultrasound therapy equipment external member
管理类别
2
型号规格
ABLAPAK
结构及组成
产品为无源器械,由耦合液袋、润滑剂,管路,吸气管,反射片,探头囊和固定带组成。耦合液的组分包括聚乙烯吡咯烷酮、注射用水和甲基蓝;润滑剂的成分包括反渗透水、甘油、聚丙烯酸、防腐剂(在抑菌浓度下的对羟基苯甲酸丙酯和羟基苯甲酸甲酯)、水溶性香料和FD&C色料。
适用范围
该产品在高强度聚焦超声治疗设备的治疗中使用,每一次治疗前需要安装在高强度聚焦超声治疗设备上。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.21
有效期至
2017.11.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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