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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血气分析仪 ABL800 FLEX Blood gas, oximetry, electrolyte and metabolite analyzer
血气分析仪 ABL800 FLEX Blood gas, oximetry, electrolyte and metabolite analyzer
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2404943号
注册证编号
Radiometer Medical ApS
注册人住所
Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark
生产地址
Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark
代理人名称
雷度米特医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
血气分析仪 ABL800 FLEX Blood gas, oximetry, electrolyte and metabolite analyzer
管理类别
2
型号规格
ABL800 FLEX(包括800 basic、805、810、815、820、825、830、835八个型号)
结构及组成
产品组成：分析仪主要由主机、电极、电极膜、定标气组成。其中主机由计算机模块、进样针模块、基本血气模块、电解质及代谢物模块(可选)、血氧模块(可选)、自动质控模块(可选)及自动进样模块(可选)构成。
适用范围
该产品在临床医学检验上用于人体全血、其它体液和呼出气体的检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.12
有效期至
2017.11.11
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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