输尿管支架套装(商品名：UniversaTM Soft) Universa Soft Ureteral Stent Set
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3663509号(更)
注册证编号
库克公司 Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404,U.S.A.
生产地址
1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460
代理人名称
库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office
产品名称
输尿管支架套装(商品名：UniversaTM Soft) Universa Soft Ureteral Stent Set
结构及组成
输尿管支架由双猪尾支架、支架矫直套管和支架牵引线组成；套装由输尿管支架、定位器、导丝(套装中带-R的型号不包含导丝)组成。支架：聚亚氨酯；支架矫直套管：特氟隆；支架牵引线：聚丙烯外科缝线；定位器：聚乙烯、不锈钢标记；导丝：304不锈钢、特氟隆涂层；支架上的标记：B型墨。
适用范围
输尿管支架被设计用于在内窥镜下置入肾盂、输尿管和膀胱，进行尿液的临时性引流。
备注
生产者名称由“库克泌尿外科公司(CookUrological，Inc.)”变更为“库克公司(CookIncorporated)”；生产者地址：由“1100 West MorganStreet, Spencer, IN 47460”变更为“750 DanielsWay, Bloomington, IN 47404,U.S.A.”；注册证由“国食药监械(进)字2010第3663509号”变更为“国食药监械(进)字2010第3663509号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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