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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >睾酮测定试剂包(化学发光法) VITROS Immunodiagnostic Products Testosterone Reagent Pack
睾酮测定试剂包(化学发光法) VITROS Immunodiagnostic Products Testosterone Reagent Pack
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2400737号
注册证编号
Ortho Clinical Diagnostics
注册人住所
50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
生产地址
Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
睾酮测定试剂包(化学发光法) VITROS Immunodiagnostic Products Testosterone Reagent Pack
管理类别
2
型号规格
100测试/包装
结构及组成
包被好的反应杯(链霉亲和素);酶结合物试剂(HRP-睾酮),溶于含有牛血清白蛋白和抗微生物剂的缓冲液中;生物素化的抗体试剂(生物素-鼠抗-睾酮),溶于含有人血清和抗微生物剂的缓冲液中。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2-8℃冷藏保存,有效期：30周。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定人血清和血浆(EDTA或肝素抗凝)中睾酮的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.24
有效期至
2018.01.23
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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