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糖化血红蛋白A1c检测试剂盒(HPLC法) D-10 Hemoglobin A1c Program
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2400736号
注册证编号
Bio-Rad Laboratories, Inc.,
注册人住所
4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
生产地址
4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
代理人名称
伯乐生命医学产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
糖化血红蛋白A1c检测试剂盒(HPLC法) D-10 Hemoglobin A1c Program
管理类别
2
型号规格
400人份
结构及组成
清洗缓冲液1:Bis-Tris磷酸盐缓冲液,pH值6.0。 清洗缓冲液2: Bis-Tris磷酸盐缓冲液,pH值6.7。 洗液/稀释液: 去离子水。 分析柱: 阳离子交换柱。 软盘: 含糖化血红蛋白A1c检测试剂盒(HPLC法)的参数。校准品/校准品稀释液: 校准品-冻干的人红细胞裂解剂;校准品稀释液-去离子水。全血灌注液。样本管。(具体内容详见说明书)。产品有效期:清洗缓冲液1、清洗缓冲液2和洗液/稀释液和分析柱在15-30℃保存,校准品/校准品稀释液和全血灌注液在2-8℃保存,有效期为2年。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于体外定量检测人全血中的糖化血红蛋白A1c。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.24
有效期至
2018.01.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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