止血阀 Hemostatic Tear-away Sealing Adapter with Infusion Side Port
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3772186号(更)
注册证编号
Merit Medical Systems,Inc.
注册人住所
65 Great Valley Parkway,Malvern,PA 19355,USA
生产地址
65 Great Valley Parkway,Malvern,PA 19355,USA
产品名称
止血阀 Hemostatic Tear-away Sealing Adapter with Infusion Side Port
结构及组成
产品由以下部件组成:1)延伸管(聚氨酯),2)止血阀管身(聚氨酯),3)止血阀(硅橡胶),4)垫圈(聚氨基甲酸酯泡沫塑料),5)止血阀座(聚氨酯),6)旋塞阀(聚碳酸酯),7)润滑剂(硅色散),8)弹性接头(聚异戊二烯),9)鞘管(Pebax);10)延长翼(聚氨酯，仅适用于SSSA-EW-09)。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该器械主要用于传送各种起搏电极导线和导管。
备注
生产企业名称由“Thomas MedicalProducts,Inc.”变更为“Merit MedicalSystems,Inc.”；注册地址和生产地址由“65 GreatValley Parkway,Malvern,PA 19335,USA”变更为“65Great Valley Parkway,Malvern,PA19355,USA”；注册证由“国食药监械(进)字2013第3772186号”变更为“国食药监械(进)字2013第3772186号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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