抗原发性胆汁性肝硬化相关自身IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) QUANTA Lite PBC Screen IgG/IgA ELISA
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2405191号
注册证编号
INOVA Diagnostics,Inc.
注册人住所
9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
生产地址
9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
产品名称
抗原发性胆汁性肝硬化相关自身IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) QUANTA Lite PBC Screen IgG/IgA ELISA
结构及组成
1. ELISA用聚苯乙烯微孔板，包被了纯化的抗原发性胆汁性肝硬化相关抗原(纯化MIT3、sp100和gp210抗原)(12-1×8孔)。 2. ELISA阴性质控品，含有防腐剂的缓冲液以及没有任何抗人原发性胆汁性肝硬化相关抗原抗体的人血清。 3. 原发性胆汁性肝硬化相关自身IgG抗体低阳性质控品，含有防腐剂的缓冲液以及含有抗人原发性胆汁性肝硬化相关抗原抗体的人血清。4. 原发性胆汁性肝硬化相关自身IgG抗体高阳性质控品，含有防腐剂的缓冲液以及含有抗人原发性胆汁性肝硬化相关抗原抗体的人血清。 5. HRP样品稀释液，含有Tris缓冲盐，Tween 20，蛋白稳定剂和防腐剂。 6. HRP洗涤浓缩液，含有Tris缓冲盐，Tween 20。 7. HRP IgG结合物，(山羊)，抗人IgG，含有缓冲液，蛋白稳定剂和防腐剂。 8. TMB显色剂，含有稳定剂。 9. HRP终止液，0.344M硫酸。产品有效期：试剂盒在2-8℃条件下保存有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于定性检测人血清中存在的抗线粒体抗体、抗gp210抗体和抗sp100抗体的IgG类抗体。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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