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抗核抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名：迈康准TM抗核抗体检测试剂盒(酶联免疫法) ) CaptiaTM ANA Screen

注册证编号

国食药监械(进)字2013第2405189号

注册证编号

Trinity Biotech Plc

注册人住所

IDA Business Park, Bray Co. Wicklow, Ireland

生产地址

2823 Girts Road, Jamestown NY 14701, USA

代理人名称

广州市康润生物制品开发有限公司

代理人注册地址

产品名称

抗核抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名：迈康准TM抗核抗体检测试剂盒(酶联免疫法) ) CaptiaTM ANA Screen

管理类别

型号规格

产品编号：2339000 ，包装规格：96 人份/盒

结构及组成

ANA抗原包被的微孔板、血清稀释液Ⅵ型、阳性对照、临界对照、阴性对照、酶(HRP) 结合物、底物溶液Ⅲ型、浓缩洗液Ⅳ型(浓缩)、终止液Ⅱ型。产品有效期：在2－8℃储存，有效期为15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于定性检测人血清中ANA抗体。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.11.19

有效期至

2017.11.18

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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