总铁结合力质控品 VITROS Chemistry Products dTIBC Performance Verifier I and II
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2404980号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生产地址
1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
产品名称
总铁结合力质控品 VITROS Chemistry Products dTIBC Performance Verifier I and II
型号规格
总铁结合力质控品Ⅰ:质控品Ⅰ6×3mL,稀释剂6×5mL;总铁结合力质控品Ⅱ:质控品Ⅱ6×3mL,稀释剂6×5mL
结构及组成
由经处理的人血清制备,其中添加酶、电解质、稳定剂、防腐剂和其他有机分析物;稀释液由添加了无机盐的处理水(反渗透水)制备而来。产品有效期：冷冻:≤-18℃,24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于监测VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪、VITROS 4600全自动生化分析仪及VITROS 5600全自动生化免疫分析仪在进行总铁结合力测定试剂盒(免疫比浊一步法)检测时的运行情况。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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