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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >甲状腺球蛋白定标液 Tg II CalSet
甲状腺球蛋白定标液 Tg II CalSet
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2404979号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
甲状腺球蛋白定标液 Tg II CalSet
管理类别
2
型号规格
4 x 1.0mL
结构及组成
在马血清基质中含两种浓度范围的人甲状腺球蛋白(近似0.15 ng/mL和180 ng/mL)。产品有效期：2-8℃保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于在Elecsys和cobas e免疫测定分析仪上对Elecsys甲状腺球蛋白定量测定进行定标。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.08
有效期至
2017.11.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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