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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >谷氨酸丙酮酸转氨酶检测试剂盒(IFCC法) ALT
谷氨酸丙酮酸转氨酶检测试剂盒(IFCC法) ALT
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2404978号
注册证编号
Randox Laboratories Ltd.
注册人住所
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
生产地址
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
代理人名称
英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
代理人注册地址
/
产品名称
谷氨酸丙酮酸转氨酶检测试剂盒(IFCC法) ALT
管理类别
2
型号规格
AL7904(R1:7×50ml;R2:2×44ml);AL7930(R1:7×100ml ;R2:3×60ml)
结构及组成
R1(酶):Tris缓冲液、L-丙氨酸、LD;R2:a-酮戊二酸、NADH。产品有效期：2~8℃保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
体外定量测定人血清、血浆中的谷氨酸丙酮酸转氨酶(ALT)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.08
有效期至
2017.11.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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