人工晶状体(商品名:Akreos) Intraocular Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3220876号(更)
注册证编号
Bausch&Lomb Inc.博士伦公司
注册人住所
1400 North Goodman Street Rochester,New York 14609,USA
生产地址
580,Rue Max Planck 31670 Labege,France
产品名称
人工晶状体(商品名:Akreos) Intraocular Lens
结构及组成
该产品为单件式/单焦/后房人工晶状体,可折叠。主体/支撑部分由含水量26%的亲水性丙烯酸材料(主要由甲基丙烯酸羟乙酯和甲基丙烯酸甲酯聚合)制成;无菌状态提供,一次性使用。
适用范围
产品用于植入无晶状体的成年患者以矫正视力,这些患者患有白内障的晶体已经通过囊外摘除术摘除。产品设计用于囊外白内障摘除术后的囊袋内植入。
备注
生产地址由“Rue Max Planck BP 68301 31683 LABEGE Cedex-France”变更为“580,Rue Max Planck 31670 Labege,France”;注册证由“国食药监械(进)字2012第3220876号”变更为“国食药监械(进)字2012第3220876号(更)”,原证自发证之日起作废。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)