乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法) VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HBe
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3400735号
注册证编号
Ortho Clinical Diagnostics
注册人住所
50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
生产地址
Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
产品名称
乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法) VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HBe
型号规格
试剂盒:52人份/包装，校准品:1套/包装， 质控品:2套/包装。
结构及组成
试剂盒:包被好的反应杯:链霉亲和素。分析试剂:重组HBeAg、溶于含有牛血清白蛋白,胎牛血清,鼠血清和抗微生物剂的缓冲液中。酶结合物试剂:HRP-小鼠单克隆乙型肝炎病毒e抗体、生物素-小鼠单克隆乙型肝炎病毒e抗体,溶于含有绵羊血清、鼠血清、牛血清白蛋白、牛&;gamma;球蛋白和抗微生物剂的缓冲液中;校准品:冻干的抗HBe阴性人类血浆; 质控品:成分为冻干的人血浆,加入抗菌剂。 (具体内容详见说明书)。产品有效期：2-8℃保存,有效期22周。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定性检测人血清中的乙型肝炎病毒e抗体(Anti-HBe)。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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