梅毒螺旋体、心磷脂IgG抗体检测试剂盒(欧蒙印迹法-免疫印迹法) Treponema pallidum EUROLINE-WB (IgG)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3400640号
注册证编号
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注册人住所
Seekamp 31, D-23560, Lübeck, Germany
生产地址
Seekamp 31, D-23560, Lübeck, Germany
产品名称
梅毒螺旋体、心磷脂IgG抗体检测试剂盒(欧蒙印迹法-免疫印迹法) Treponema pallidum EUROLINE-WB (IgG)
型号规格
DY 2111-1601 G：16人份/盒，DY 2111-2401 G：24人份/盒，DY 2111-1601-1 G：16人份/盒，DY 2111-2401-1 G：24人份/盒。
结构及组成
检测膜条、阳性对照模板、酶结合物、通用缓冲液、底物液，试剂盒还包括结果判定模板、温育盘、塑料封膜(具体内容详见说明书)。产品储存条件及有效期：2-8℃保存, 不要冰冻。未开封前, 除非特别说明, 试剂盒中各成分自生产日起可稳定18个月。
适用范围
该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗梅毒螺旋体抗体IgG(包括梅毒特异性抗体IgG、非梅毒特异性的抗心磷脂抗体IgG)。
备注
2015年6月24日同意更正产品名称内容，2014年1月21日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)、医疗器械注册变更文件(体外诊断试剂)予以废止。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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