一次性使用血小板去白细胞过滤器 Pall Leukocyte Removal Filter for Platelets
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3661040号(更)
注册证编号
Haemonetics Manufacturing Inc.
注册人住所
1630 Industrial Park St.,Covina ,CA 91722,USA
生产地址
1630 Industrial Park St.,Covina,CA 91722,USA
产品名称
一次性使用血小板去白细胞过滤器 Pall Leukocyte Removal Filter for Platelets
型号规格
PXL8K、PXL8C、PXL8Y、LRFP、PL3VAE、LPS2E
结构及组成
本产品为非有源一次性使用产品,采用灭菌包装。本产品采用丙烯酸,聚酯,聚乙烯,丙烯腈-丁二烯-苯乙烯,聚氯乙烯医用高分子材料。PXL8K,PXL8Y,PL3VAE由穿刺器,过滤器,滴壶,管路,止流夹和鲁尔接头组成;PXL8C、LRFP和LPS2E由穿刺器,过滤器,管路,止流夹和鲁尔接头组成。
备注
变更生产者名称由“Pall Corporation”变更为“Haemonetics Manufacturing Inc.”生产者地址由“25Harbor Park Dr.,Port Washington,NY”变更为“1630Industrial Park St.,Covina ,CA 91722,USA”代理人和售后服务机构由“颇尔过滤器(北京)有限公司”变更为“唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司”。生产地址仅保留“1630 Industrial ParkSt.,Covina,CA91722,USA”删除其余五处生产地址;注册证由“国食药监械(进)字2011第3661040号”变更为“国食药监械(进)字2011第3661040号(更)”,原证自发证之日起作废。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)