C-反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) Wide Range C-Reactive Protein Reagents (wrCRP)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2400560号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
产品名称
C-反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) Wide Range C-Reactive Protein Reagents (wrCRP)
型号规格
货号 ：03108390： 2×220测试/盒(试剂1：2×13.0 mL，试剂2：2×13.0 mL)；货号： 00829585： 7×315测试/盒(试剂1：7×18.0 mL、试剂2：7×18.0 mL)。
结构及组成
试剂1：甘氨酸、氯化钠、乙二胺四乙酸钠二钠盐二水合物、叠氮钠；试剂2：抗-C反应蛋白抗体(兔)-合成乳胶、叠氮钠。(具体内容详见说明书)。产品有效期：在2-8℃条件下保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于体外定量测定人血清和血浆中的C反应蛋白。
备注
2014年5月26日同意更正包装规格内容，2014年1月22日核发的予以废止。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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