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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >镁检测试剂盒(比色法) Magnesium (MG)
镁检测试剂盒(比色法) Magnesium (MG)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2400557号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
镁检测试剂盒(比色法) Magnesium (MG)
管理类别
2
型号规格
175测试、2×50测试。
结构及组成
试剂1：N-三(羟甲基)甲基- 2 -氨基乙磺酸(TES)、偶氮氯膦Ⅲ、乙二醇-双-(2-氨基乙基)四乙酸(EGTA)、无反应性表面活性剂、含防腐剂。 试剂2：N-三(羟甲基)甲基- 2 -氨基乙磺酸(TES)、乙二胺四乙酸(EDTA)、无反应性表面活性剂、防腐剂。(具体内容详见说明书)。产品有效期：15-25℃储存,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
体外定量测定人血清、血浆和尿液中镁浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.22
有效期至
2018.01.21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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