肌酸激酶同工酶MB检测试剂盒(比色法) Creatine Kinase-MB (CKMB L)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2400556号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
产品名称
肌酸激酶同工酶MB检测试剂盒(比色法) Creatine Kinase-MB (CKMB L)
结构及组成
试剂1:异吡唑、N-乙酰半胱氨酸、乙二胺四乙酸(EDTA)、一磷酸腺苷(AMP)、二腺苷五磷酸、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADP+)、镁离子(Mg2+ )、D-葡萄糖、稳定剂。试剂2:乙二胺四乙酸(EDTA)、己糖激酶(HK)(酵母)、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PDH)、二磷酸腺苷(ADP)、磷酸肌酸、N-四基二乙醇胺、单克隆鼠抗体抑制人肌酸激酶M亚单元(CK-M)、防腐剂、稳定剂、清洁剂。 (具体内容详见说明书)。产品有效期:2-8℃储存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于体外定量检测人血清、血浆中肌酸激酶同工酶MB催化活性。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)