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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肱骨用髓内钉系统工具 PICCOLO Humeral & Proximal Humeral Instrumention Set
肱骨用髓内钉系统工具 PICCOLO Humeral & Proximal Humeral Instrumention Set
注册证编号
国食药监械(进)字2014第1101221号
注册证编号
CarboFix Orthopedics Ltd
注册人住所
11 Ha’hoshlim Street Herzeliya 46724 Israel
生产地址
11 Ha’hoshlim Street Herzeliya 46724 Israel
代理人名称
斯潘威医疗科技(北京)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
肱骨用髓内钉系统工具 PICCOLO Humeral & Proximal Humeral Instrumention Set
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
工具由于人体接触的符合YY/T0294-2005中不锈钢材料代号为M的瞄准器、适配器,套管针、导向套、钻套、螺钉起子、锤、放射尺,符合ASTM F899中不锈钢材料牌号为440A钻头,符合ASTMF899中不锈钢材料牌号为316手柄、远端瞄准器、锥子,符合ASTM F899中不锈钢材料牌号为630内杆、开放针,聚乙烯材料钻套和不与人体接触的灭菌用器械盒组成,产品为非灭菌包装,不与有源器械联用。
适用范围
该产品适用于肱骨用髓内钉植入手术时使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.06
有效期至
2018.03.05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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