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股骨头坏死重建棒配套工具组合(商品名:Trabecular Metal) Trabecular Metal AVN ROD Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2014第1101033号
注册证编号
Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc.
注册人住所
10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States
生产地址
10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
股骨头坏死重建棒配套工具组合(商品名:Trabecular Metal) Trabecular Metal AVN ROD Instruments
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由试装假体、髓腔锉、导针、打击器、丝攻、取出器、测探器、空心钻、空心钻组配柄和螺钉起子等组成,不能与任何有源器械连接使用,采用符合ASTM A564标准规定的630不锈钢材料制成,改进型测深器采用符合ASTM B308标准规定的6061-T6铝合金材料制成,非灭菌包装。
适用范围
该产品为手术工具,用于I期或II期未发生股骨头塌陷的头坏死,在对坏死区域提供结构性支持的手术中,配合植入股骨头坏死重建棒假体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.24
有效期至
2018.02.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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