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血液分析仪用校准品 Ac?T 5diff Cal Calibrator
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2402523号(变更批件)
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
614 McKinley Place N.E., Minneapolis, Minnesota,55413, USA
代理人名称
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代理人注册地址
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产品名称
血液分析仪用校准品 Ac?T 5diff Cal Calibrator
管理类别
2
型号规格
2×2 ml
结构及组成
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适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
变更内容:生产企业注册地址由“740 West 83rdSt.,Hialeah,FL 33014,USA”变更为“250 SouthKraemer Blvd., Brea, CA 92821,USA”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.04
有效期至
2017.07.03
变更情况
根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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