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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >核抗原自身抗体检测试剂盒(酶联免疫分析法) Immunodot Autoimmune Screening Panel 1
核抗原自身抗体检测试剂盒(酶联免疫分析法) Immunodot Autoimmune Screening Panel 1
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2403561号(变更批件)
注册证编号
GenBio
注册人住所
15222 Avenue of Science, Suite A, San Diego, California, 92128, USA
生产地址
15222 Avenue of Science, Suite A, San Diego, California, 92128, USA
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
核抗原自身抗体检测试剂盒(酶联免疫分析法) Immunodot Autoimmune Screening Panel 1
管理类别
2
型号规格
25测试/盒
结构及组成
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适用范围
/
产品储存条件及有效期
/
备注
变更内容：代理人、注册代理机构由“北京海瑞祥天生物科技有限公司”变更为“苏州浩欧博生物医药有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标
附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2013.08.30
有效期至
2017.08.29
变更情况
根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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