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软性亲水接触镜 Soft Contact Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3225151号
注册证编号
MAX LOOK
注册人住所
691,Namcheon-ro,Namcheon-myeon,Gyeonsan-si,Gyeongsangbuk-do,Korea
生产地址
691,Namcheon-ro,Namcheon-myeon,Gyeonsan-si,Gyeongsangbuk-do,Korea
代理人名称
苏州双皓商贸有限公司
代理人注册地址
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产品名称
软性亲水接触镜 Soft Contact Lens
管理类别
3
型号规格
Ashley
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜,材料由HEMA、NVP、GMA、EGDMA、MA、AIBN及着色剂聚合而成,可着灰色、黑色、棕色、蓝色、紫色、褐色,分为玻璃瓶和PP杯两种包装。含水量为43%±2%,折射率:1.435±0.5%, 透氧系数标称值:10×10-11 (cm2/S)×[mLO2 /mL×mmHg] ±20%,透氧量标称值:10×10-9cm/s×[mlO2/(ml×mmHg)](允差-20%,-3.00D),屈光度范围:0.00D~-10.00D,可见光透过率>96%,日抛使用。
适用范围
该产品用于18岁及以上,无禁忌症的患者矫正近视。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.25
有效期至
2017.11.24
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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