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软性亲水接触镜 Soft Hydrophilic Contact Lenses
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3225114号
注册证编号
CooperVision Manufacturing Limited
注册人住所
South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom
生产地址
South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom
代理人名称
酷柏光学产品贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
软性亲水接触镜 Soft Hydrophilic Contact Lenses
管理类别
3
型号规格
CooperFlex Premium
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。材料为MethafilconA,主要由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸、甲基丙烯酸乙二醇酯及着色剂聚合而成,着蓝色,聚丙烯杯包装。含水量:55%±2%,折射率:1.4052±0.5%,透氧系数标称值:19.7×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)) (允差±20%),-3D镜片透氧量21.9×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))(允差-20%),屈光度范围:0.00D~ -10.00D(间隔0.25D),可见光透射率>90%。推荐更换周期一个月。产品经湿热灭菌。
适用范围
该产品适用于18岁以上患者矫正近视。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.21
有效期至
2017.11.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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