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抗EB病毒早期抗原IgA抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法) Anti-EBV-EA-D ELISA (IgA)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3400552号
注册证编号
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注册人住所
Seekamp 31,D-23560, Lübeck, Germany
生产地址
Seekamp 31,D-23560, Lübeck, Germany
代理人名称
北京欧蒙生物技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
抗EB病毒早期抗原IgA抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法) Anti-EBV-EA-D ELISA (IgA)
管理类别
3
型号规格
货号:EI 2795-9601 A 规格:96人份/盒。
结构及组成
1. 微孔板、2. 标准品、3. 阳性对照、4. 阴性对照、5. 酶结合物、6. 样本缓冲液、7. 清洗缓冲液、8. 色原/底物液、9.终止液。(具体内容详见说明书)。产品有效期:2-8℃保存,不要冰冻。未开封前,除非特别说明,试剂盒中各成分自生产日起可稳定1年。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于体外半定量检测人血清或血浆中的抗EB病毒早期抗原抗体免疫球蛋白A(IgA)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.22
有效期至
2018.01.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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