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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗风疹病毒抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法) Anti-Rubella Virus ELISA (IgM)
抗风疹病毒抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法) Anti-Rubella Virus ELISA (IgM)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3400550号
注册证编号
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注册人住所
Seekamp 31,D-23560 Lübeck, Germany
生产地址
Seekamp 31,D-23560 Lübeck, Germany
代理人名称
北京欧蒙生物技术有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
抗风疹病毒抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法) Anti-Rubella Virus ELISA (IgM)
管理类别
3
型号规格
EI 2590-9601 M: 96人份/盒
结构及组成
微孔板、标准品、 阳性对照、阴性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：2-8°C保存,有效期1年。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于体外半定量检测人血清或血浆中的抗风疹病毒抗体免疫球蛋白M(IgM)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.22
有效期至
2018.01.21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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