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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶检测试剂盒(紫外法) CK NAC-activated (CK-NAC)
肌酸激酶检测试剂盒(紫外法) CK NAC-activated (CK-NAC)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2401124号
注册证编号
Randox Laboratories Ltd.
注册人住所
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
生产地址
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
代理人名称
英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
代理人注册地址
/
产品名称
肌酸激酶检测试剂盒(紫外法) CK NAC-activated (CK-NAC)
管理类别
2
型号规格
货号 CK 7121 试剂 1a:4 x 80ml；试剂 1b:4 x 80ml；试剂 2a:2 x 40 ml；试剂 2b:1 x 100ml。
结构及组成
试剂1a:缓冲液/葡萄糖；试剂1b:酶/辅酶；试剂2a:底物；试剂2b:稀释液。(具体详见说明书)。产品有效期：2-8℃保存,有效期36个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外定量测定人血清或血浆中肌酸激酶的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.24
有效期至
2018.02.23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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