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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌酸磷酸激酶检测试纸(酶活性测定法) SPOTCHEM Ⅱ CPK
肌酸磷酸激酶检测试纸(酶活性测定法) SPOTCHEM Ⅱ CPK
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2400555号
注册证编号
ARKRAY Factory,Inc.
注册人住所
1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3306 JAPAN
生产地址
1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3306 JAPAN
代理人名称
爱科来国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
肌酸磷酸激酶检测试纸(酶活性测定法) SPOTCHEM Ⅱ CPK
管理类别
2
型号规格
50条/盒、25条/盒。
结构及组成
由试纸、试纸卡(SP-4420、SP-4430专用)组成。 试纸由附有多层测试区的塑胶带组成，测试层包括样品保留层、试剂层和支持层；试纸含活性成分：磷酸肌酸、腺苷-5`-二磷酸钾(ADP) 、己糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PDH) 、葡萄糖、辅酶Ⅱ(NADP) 、四唑紫、硫辛酰胺脱氢酶。 (具体内容详见说明书)。产品有效期：储存在2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品主要用于定量检测血清或血浆中肌酸磷酸激酶(CPK)的活性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.22
有效期至
2018.01.21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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